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csm超滤膜是制药工业除热原的克星

  随着世韩超滤膜分离技术在制药工业的迅速发展,超滤膜分离工艺可有效的除去注射用药物中热原含量,使之符合药典规定,正在日益广泛的应用。同时可允许大输液除热原采用反渗透和超滤单元。从而促进超滤法除药液中热原这一工艺得到应用开发。

  制药工业应用csm超滤膜技术

  超滤法除热原是一种物理分离方法,选用何种规格的超滤膜为宜,首先须了解药液中e热原的相对分子质量大小、性质以及浓度。在工业中应用超滤法除热原,必须采用孔径为1nm的超滤膜,截留相对分子质量6000左右。但产量低,处理量大时,设备大型,压力要求也较高。其次,采用截留相对分子质量规格为5000或10000的超滤膜除热原,对部分含有较大相对分子质量成份的药液是不合适的。因为,在除去热原的同时会把药液中的有效成分阻留与吸附,使产品得率大受影响。

  csm超滤膜分离法去除药液中热原方法

  注射用药液(或注射用水)除热原,使之符合药典的检测规定,是医药工业中的基本生产环节。目前,一般介绍除热原的方法有以下3类:

  ⑴蒸馏法生产去热原水,作注射用水、洗涤水等,但其成本较高。

  ⑵吸附法除热原。其中方式一是表面吸附剂吸附致热性物质,而让产品物质通过。方式二是吸附剂吸附产品物质,让热原流出,再把产品物质从吸附剂表面解析回收。用作吸附的物质可以是硅泥、活性炭和离子交换树脂等。禁止使用石棉作为吸附剂。

  ⑶膜分离法除热原作为一种新工艺、新技术,正在制药行业推广应用。

  综上所述,世韩超滤膜孔径及材质的选择,需视被处理药物的相对分子质量、特性,及药品中热原的含量而定,通过工艺试验选择最为合适的超滤膜规格及处理工艺。

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